医用级别执行标准~医用级执行标准是啥

2024-10-05 10:55 分类：医疗纠纷阅读：

n95口罩执行标准 (一)

优质回答n95有两种执行标准，执行标准为GB2626-2019，用的是民用口罩的执行标准，而执行标准为GB19083-2010，是医用防护口罩。

N95口罩同样指的是适用于过滤非油性颗粒物、过滤效率达到95%及的防护口罩，符合美国NIOSH（美国国家职业安全健康研究所）标准。

在我国国家标准GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》中，过滤效率等级划分为1级（≥95%）、2级（≥99%）、3级（≥99.97%），前面提到的“N95或KN95”口罩，其防护等级相当于非油性颗粒物过滤效率等级为1级的医用防护口罩。

口罩执行标准的区别：

1、普通医用口罩：执行标准为YY/T 0969-2013。该类级别口罩不要求对血液具有阻隔作用，也没有密合性要求，为普通医疗环境中佩戴，阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。常见的普通医用口罩多为耳挂式。

2、医用外科口罩：执行标准为YY 0469-2011。是手术室等有体液、血液飞溅风险环境常用的医用一次性口罩，可阻隔血液、体液穿过口罩污染佩戴者，同时对细菌的过滤效率有95%，但对颗粒的过滤效率有限。多为长方形设计，常见的医用外科口罩有绑带式、耳挂式等。

3、医用防护口罩（N95型口罩）：执行标准有GB 19083-2010、NIOSH 42 CFR 84-1995。“N”的意思是非油性颗粒“95”是指，在NIOSH及GB 19083标准规定的检测条件下，过滤效率达到95%及。

GB 19083-2010还提出了合成血液穿透性和表面抗湿性的技术要求，明确了医用防护口罩对飞沫、血液、体液、分泌物等的防护效果。医用防护口罩（N95型口罩）多为密合型拱形，有分无呼吸阀和带呼吸阀。

优质回答kn95口罩执行标准：

执行标准为GB2626-2019的口罩一般情况下包括KN90、KN95以及KN100，都属于kn型防颗粒物口罩，是工业级的口罩，常见的就是KN95。Kn95口罩最大的特点是可以预防由患者体液或血液飞溅而引起的飞沫传染，对于新型冠状病毒也能够起到一定的防护作用。

KN95口罩的密合结构和高效过滤，有可能会增加呼吸的阻力，降低舒适感，但是预防飞沫传播的性能比较好。

技术内容：

从适用范围来看，本标准适用于普通的防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品，典型的如口罩，其他专用环境（如缺氧环境、水下作业等）不适用。

从颗粒物定义来看，本标准界定了颗粒物的各种形态，包括粉尘、烟、雾和微生物等，但并未针对颗粒物的大小进行界定。

从过滤元件级别来看，可以分为过滤非油性颗粒物KN类和过滤油性和非油性颗粒物的KP类，并且以此为标记，与CFR42-84-1995的解释指南规定的N、R/P类似。

优质回答口罩执行标准是GB19083-2010。

GB19083-2010是针对医疗设备用口罩的执行标准，符合防疫要求的五种口罩的标准码是医用防护口罩执行标准是YY0469-2011、一次性使用医用口罩执行标准是YY/T0969-2013、日常防护型口罩执行标准是GB/T32610-2016、儿童口罩执行标准是GB/T38880-2020。

GB19083-2010标准下的口罩可以有效阻挡气溶胶、病毒、细菌、粉尘、体液血液等等，是医用级别的防护装备。根据GB19083-2010，医用防护口罩设有三个过滤效率级别，分别是95%、99%和99.97%，都只适用于非油性的颗粒物，这符合医院环境防护的颗粒物不具有油性物质的特点。

口罩适合性的检测方式

颗粒物防护口罩和医用防护口罩在权威检测机构进行认证检测过程中，面罩的泄漏率是经过测试的，但由于测试人员数量有限，测试合格并不保证每个使用者都会和口罩有很好的适合性，所以在选配口罩时，使用者需要和口罩做一对一的“适合性”检验。

适合性检验有定性和定量两种方法，定性方法依靠口罩佩戴者，对测试用颗粒物试剂的味觉判断口罩的密合性是否合格，易于掌握和操作，适用于各类口罩。定量方法使用的设备比较复杂，对操作者的知识和测试条件要求都较高，测试结果是量化的，还可以检验全面具的适合性。

内容参考：百度百科-专业用防护口罩

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